Voor oudere NVAF patiënten ongeacht co-morbiditeit1
Welke indicatiegebieden heeft LIXIANA®?
LIXIANA® is een eenmaal daagse NOAC geïndiceerd voor:2
- Preventie van beroerte en systemische embolie bij volwassen patiënten met niet-valvulair atriumfibrilleren (NVAF) met een of meer risicofactoren, zoals congestief hartfalen, hypertensie, leeftijd ≥ 75 jaar, diabetes mellitus, eerdere beroerte of transiënte ischemische aanval (TIA).
- Behandeling van diepveneuze trombose (DVT) en pulmonaire embolie (PE), en preventie van herhaalde DVT en PE bij volwassenen.
Consistent effectiviteits- en veiligheidsprofiel vs. warfarine ook bij gebruik van de verlaagde dosis3,4
Superieure reductie van ernstige bloedingen vs. warfarine3
Eenvoudige eenmaal daagse dosering met of zonder voedsel2
LIXIANA® heeft een bewezen effectiviteit bij preventie van beroerte en systemische embolie vs. warfarine3
De jaarlijkse incidentie van beroerte/SE met eenmaal daags LIXIANA® 60/30 mg vs. warfarine was 1,18% t.o.v. 1,50%3*
HR: 0,79; 97,5%-BI: 0,63 tot 0,99; P<0,001 voor non-inferioriteit
Lees meer over de ENGAGE AF-TIMI 48 studie, het langste NOAC onderzoek met NVAF patiënten tot op heden.
LIXIANA® laat een superieure reductie zien van ernstige bloedingen vs. warfarine3**
De jaarlijkse incidentie van ernstige bloedingen met eenmaal daagse LIXIANA® vs. warfarine was† 2,75% t.o.v. 3,43%3**
HR: 0,80; 95%-BI: 0,71 tot 0,91; P<0,001
Real-world evidence bevestigt LIXIANA® als uw keuze voor oudere NVAF patiënten5
Gegevens van een ‘snapshot’-analyse na 1 jaar van een lopende observationele studie onder 12.574 patiënten met NVAF (ETNA-AF Europa),5 behandeld met LIXIANA® (edoxaban) eenmaal daags, bevestigen de effectiviteit en veiligheid van de fase 3-studie (ENGAGE-AF niet-Aziatisch cohort).3,5
LIXIANA® heeft een eenvoudige eenmaal daagse dosering
60mg standaard dosis
De aanbevolen LIXIANA®-dosis is 60mg als eenmaal daagse tablet. LIXIANA® kan met water worden ingenomen, met of zonder voedsel. Om de therapietrouw te bevorderen, moeten patiënten worden aangemoedigd hun dosis elke dag op hetzelfde tijdstip in te nemen.2
Dosisverlaging naar 30mg eenmaal daags is aanbevolen bij patiënten met één of meerdere van de volgende klinische factoren:2
-
Matig-ernstige of ernstige nierfunctiestoornis
(CrCI 15–50 ml/min)
-
Laag lichaamsgewicht
(≤ 60 kg)
-
Gelijktijdig gebruik van de volgende P-gp-remmers:
ciclosporine, dronedarone, erytromycine of ketoconazol
-
Kan gemakkelijk worden geïntegreerd in het routinematig innemen van medicatie2
-
Kan met of zonder voedsel worden ingenomen2 Tabletten kunnen worden fijngemaakt2
-
Geen klinisch relevante CYP3A4 interacties2,6
-
Snelle werking (binnen 1-2 uur)2
-
Geen regelmatige controle nodig van antistolling2
-
Bevat geen lactose2‡
Behandelondersteuning en patiëntenvoorlichting
Daiichi Sankyo ondersteunt zorgprofessionals bij het optimaal behandelen van patiënten met atriumfibrilleren. Het ondersteuningsprogramma bestaat uit geaccrediteerde nascholingen, e-learnings, behandelsupport materialen en materialen voor patiëntenvoorlichting.
* In de ‘modified intention-to-treat’ populatie gedurende de ‘on-treatment’ periode.
** Het primaire veiligheidseindpunt in de ENGAGE AF studie was de incidentie van ernstige bloedingen, gedefinieerd door de ISTH als (i) fatale bloedingen; en/of (ii) symptomatische bloedingen in een kritiek gebied of orgaan, zoals intracraniaal, intraspinaal, intraoculair, retroperitoneaal, intra-articulair, pericardiaal of intramusculair met compartimentsyndroom, en/of (iii) bloedingen die een hemoglobinedaling van 2,0 g/dl of meer veroorzaken of leiden tot transfusie van twee of meer eenheden volbloed of rode bloedcellen.7
† Events tijdens de behandeling bij patiënten uit het veiligheidscohort.
‡ We kunnen niet garanderen dat er tijdens de productie geen contact met lactose is geweest. Voorzichtigheid is geboden bij gebruik bij patiënten die een ernstige anafylactische reactie op lactoseproducten hebben gehad.
HR, hazardratio; SE, systemische embolie; P-gp, P‑glycoproteïne
- Kato ET et al. Efficacy and Safety of Edoxaban in Elderly Patients With Atrial Fibrillation in the ENGAGE AF-TIMI 48 Trial. J Am Heart Assoc 2016;5(5). pii: e003432.
- Samenvatting van de productkenmerken Lixiana november 2020.
- Giugliano RP, Ruff CT, Braunwald E, et al. Edoxaban versus warfarin in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med 2013;369:2093-104.
- The Hokusai-VTE Investigators. Edoxaban versus warfarin for the treatment of symptomatic venous thromboembolism. N Engl J Med 2013;369:1406-15.
- De Groot et al. Edoxaban for stroke prevention in atrial fibrillation in routine clinical care: 1-year follow-up of the prospective observational ETNA-AF-Europe study. Eur Heart J Cardiovasc Pharmacother. 2020 Aug 13;pvaa079.
- Steffel J, Verhamme P, Potpara TS et al. The 2018 European Heart Rhythm Association Practical Guide on the use of non-vitamin K antagonist oral anticoagulants in patients with atrial fibrillation. Eur Heart J. 2018;39(16):1330–1393.
- Schulman S. and Kearon C. Definition of major bleeding in clinical investigations of antihemostatic medicinal products in non‐surgical patients. J Thromb Haemost 2005;3(4):692–694.
